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Le kratom est-il légal en Thaïlande ? Guide et réglementation pour 2025
Depuis la dépénalisation du kratom (Mitragyna speciosa) en 2021 et la promulgation de la loi spécifique en 2022, le gouvernement thaïlandais a légalisé l’utilisation, la vente et la consommation de cette plante. Cette évolution ouvre de nouvelles perspectives économiques et médicales pour les entreprises.
Le 4 septembre 2024, la FDA (Food and Drug Administration) thaïlandaise a publié des directives détaillées concernant l’utilisation du kratom dans les compléments alimentaires et les produits à base de plantes. Ces réglementations précisent les normes de fabrication, d’étiquetage et de distribution, offrant ainsi un cadre clair aux entreprises pour se développer et opérer en toute sécurité sur le marché thaïlandais du kratom.
Dans cet article, nous examinerons les principaux aspects de la réglementation thaïlandaise sur le kratom et les opportunités qu’elle présente pour les entreprises.
Points clés
- En 2021 et 2022, la Thaïlande a dépénalisé le kratom et adopté la Loi sur le kratom (Kratom Plant Act) pour réglementer sa production, sa vente et son utilisation dans les produits alimentaires et à base de plantes.
- Les directives de la FDA thaïlandais publiées en septembre 2024 précisent les exigences pour les compléments contenant du kratom, notamment les limites maximales quotidiennes de mitragynine et l’obligation de respecter les bonnes pratiques de fabrication (GMP - good manufacturing practices).
- La vente de ces produits est interdite aux moins de 18 ans, aux femmes enceintes ou allaitantes, et dans certains lieux comme les écoles et les parcs.
- Les entreprises doivent également obtenir les licences appropriées pour l’importation et l’exportation.
- L’étiquetage doit comporter des avertissements clairs, notamment sur la durée maximale de consommation (pas plus de sept jours consécutifs) et l’interdiction de combiner le kratom avec de l’alcool ou d’autres produits similaires.
Le kratom est-il légal en Thaïlande ?
En 2021, la Thaïlande a révisé sa loi sur les stupéfiants (n° 8, B.E. 2564), retirant le kratom (Mitragyna speciosa) de la liste des substances interdites. Cette modification a également dépénalisé les infractions liées au kratom, telles que sa consommation et sa possession.
La loi sur les plantes de kratom (Kratom Plant Act B.E. 2565 (2022)) est entrée en vigueur. Cette loi a été conçue pour encourager l'activité économique liée au kratom en réglementant le commerce, la vente, la consommation, l'étude et la publicité des feuilles de kratom (seules ou en tant qu'ingrédient dans les aliments) en Thaïlande.Le 27 août 2022, la loi sur le kratom B.E. 2565 est entrée en vigueur. Cette loi vise à encourager le développement économique autour du kratom en Thaïlande, en encadrant le commerce, la vente, la consommation, l’étude et la publicité des feuilles de kratom, qu’elles soient utilisées seules ou comme ingrédient dans des produits alimentaires.
Pour clarifier davantage l’application de cette législation, la FDA thaïlandaise a publié le 4 septembre 2024 de nouvelles directives. Celles-ci précisent les conditions d’utilisation des feuilles de kratom en poudre et des extraits comme ingrédients dans les compléments alimentaires, ce qui n’était pas autorisé sous l’ancienne réglementation.
Que disent les nouvelles directives de la FDA thaïlandaise ?
Les directives publiées par la FDA thaïlandaise apportent des précisions sur l’utilisation du kratom, à la fois comme ingrédient dans les produits alimentaires et comme produit à base de plantes indépendant.
Utilisation du kratom comme ingrédient alimentaires
Utilisation du kratom comme ingrédient dans les compléments alimentaires
Les directives fixent des spécifications et normes strictes pour les compléments alimentaires contenant des feuilles de kratom en poudre ou des extraits de kratom :
- Dose maximale de mitragynine : 0,2 mg par jour, incluant la 7-hydroxymitragynine naturellement présente.
- Dose maximale pour les extraits aqueux : 1 mg par jour. L’ajout de 7-hydroxymitragynine dans les compléments alimentaires est strictement interdit.
Les compléments alimentaires doivent être présentés sous une forme prête à la consommation, telle que liquide, gel, comprimé ou capsule.
Pour tout produit alimentaire autre que les compléments, si des feuilles de kratom en poudre ou des extraits sont utilisés comme ingrédients, le fabricant doit effectuer une évaluation préalable de la sécurité avant de commencer la production. Ces directives permettent aux entreprises de produire et commercialiser des produits à base de kratom tout en respectant des limites strictes de sécurité et de conformité.
Exigences en matière de fabrication
Pour la production de compléments alimentaires contenant du kratom, les installations doivent respecter les normes de bonnes pratiques de fabrication (GMP), telles que définies dans l’annexe de l’annonce du ministère de la Santé publique (n° 420, B.E. 2563 / 2020). Ces normes couvrent les processus de production alimentaire, les équipements et ustensiles de transformation, ainsi que les pratiques de stockage.
Les GMP s’appliquent à toutes les installations de production alimentaire destinées à la vente, à l’exception de certaines opérations à petite échelle, telles que les vendeurs ambulants ou les cuisines privées, sauf si ces dernières produisent des denrées alimentaires soumises à un contrôle spécifique.
| 1. Emplacement et installations |
|
| 2. Équipements et ustensiles |
|
| 3. Contrôle des processus |
|
| 4. Assainissement |
|
| 5. Hygiène personnelle |
|
Exigences relatives à l’étiquetage et aux avertissements
Les compléments alimentaires contenant des feuilles de kratom en poudre ou des extraits doivent respecter la notification du ministère de la Santé publique sur l’étiquetage des compléments alimentaires. Les étiquettes doivent inclure les avertissements suivants :
- Ne pas consommer ce produit de manière continue pendant plus de sept jours.
- Ne pas utiliser ce produit en combinaison avec d’autres produits contenant du kratom.
- Ne pas consommer avec des boissons alcoolisées.
L’étiquette doit également préciser les restrictions pour les consommateurs à risque élevé. Par exemple, ces produits ne doivent pas être utilisés par les personnes souffrant de maladies cardiovasculaires, de diabète ou de troubles psychiatriques.
Processus d’approbation
Pour obtenir l’autorisation de produire des compléments alimentaires ou des produits contenant des feuilles de kratom en poudre ou des extraits, les demandes peuvent être soumises en ligne via le système électronique de la FDA thaïlandaise.
Les demandeurs doivent fournir les informations suivantes :
- Les spécifications, normes et conditions d’utilisation du produit.
- Un rapport de laboratoire indiquant la teneur en mitragynine, à soumettre à la FDA lors de l’enregistrement du produit.
- Pour les produits importés, un certificat attestant que le fabricant étranger respecte les normes alimentaires et les bonnes pratiques de fabrication.
Utilisation du kratom comme produit à base de plantes
Selon la nouvelle notification de la FDA thaïlandaise, le kratom peut désormais être utilisé comme produit à base de plantes. Les conditions suivantes s’appliquent :
Spécifications et normes du produit
Le kratom utilisé doit respecter des normes strictes de qualité et de pureté. Les produits doivent subir des tests approfondis pour détecter la présence de contaminants et vérifier les concentrations en principes actifs.
Pour les concentrés ou solutions aqueuses de feuilles de kratom, la quantité de mitragynine ne doit pas dépasser 1 mg par jour.
Exigences en matière d’étiquetage, de notices et d’emballage
Les produits doivent comporter des étiquettes claires et informatives indiquant :
- Les instructions de dosage.
- Les effets secondaires potentiels.
- Les contre-indications.
Processus d’approbation
Le processus d'approbation des produits à base de plantes nécessite le dépôt d'une demande auprès de la Division des produits à base de plantes, qui doit inclure des échantillons du produit, des données sur la sécurité et des preuves d'efficacité. Les demandeurs doivent fournir une documentation complète démontrant que le produit peut être utilisé en toute sécurité et corroborant les bienfaits pour la santé revendiqués.
Quelles sont les implications pour le marché du kratom en Thaïlande ?
L’autorisation d’utiliser le kratom comme produit alimentaire ou à base de plantes ouvre de nouvelles opportunités commerciales pour les entreprises locales et internationales. Bien que le kratom soit légal en Thaïlande depuis quelques années, le nombre de produits autorisés sur le marché reste limité. Ces nouvelles directives offrent aux entreprises la possibilité de développer et diversifier leurs activités, contribuant ainsi à l’expansion du marché thaïlandais du kratom.
Quelles sont les autres activités commerciales liées au kratom ?
Importation et exportation de feuilles de kratom
Selon la loi sur les plantes de kratom, l'importation et l'exportation de feuilles de kratom sont strictement réglementées et nécessitent l'obtention préalable d'une licence délivrée par le secrétaire général de l'Office de contrôle des stupéfiants (NCB - secrétaire général de la Narcotics Control Board).
Les personnes et entités suivantes sont éligibles pour obtenir une licence auprès du NCB :
- Les citoyens thaïlandais âgés de plus de vingt ans et résidant en Thaïlande ;
- Les entités juridiques enregistrées conformément à la législation thaïlandaise ;
- Les entreprises communautaires établies en vertu de la législation thaïlandaise ;
- Les agences gouvernementales.
Une fois accordée, la licence est valide pour une période de cinq ans. Il est important de souligner que même avec une licence, les importateurs et exportateurs doivent toujours informer le NCB de leurs activités d'importation ou d'exportation de feuilles de kratom.
Cependant, les règles sont différentes pour l'importation et l'exportation de feuilles de kratom à des fins personnelles, thérapeutiques ou médicales en dehors de la Thaïlande. Dans ces cas, les voyageurs doivent respecter les limites spécifiées dans les règlements ministériels en vigueur. Tout dépassement de ces limites est considéré comme une violation nécessitant l'obtention d'une licence appropriée.
En cas de non-respect de ces exigences, les contrevenants s'exposent à des sanctions pouvant aller jusqu'à un an d'emprisonnement, une amende maximale de 100 000 THB, ou les deux à la fois.
Vente de kratom
La loi sur le kratom facilite la vente de feuilles de kratom seules ou comme ingrédient dans des aliments, sous réserve de certaines conditions. Les activités suivantes sont considérées comme de la « vente » au sens de la loi :
- La vente,
- Dispenser,
- Distribuer,
- L'échange,
- Donner la substance à d'autres personnes.
La loi sur le kratom interdit la vente de feuilles de kratom (ou d'aliments contenant des feuilles de kratom comme ingrédient) à :
- Toute personne âgée de moins de 18 ans,
- Aux femmes enceintes ou allaitantes.
La loi sur les plantes de kratom permet également au ministère de la Justice et au ministère de la Santé publique d'interdire la vente de kratom à d'autres personnes à une date ultérieure.
Toute personne qui vend du kratom doit afficher sur son lieu de vente (y compris les points de vente électroniques) une annonce indiquant que les groupes énumérés ci-dessus n'ont pas le droit d'acheter du kratom. Toute personne surprise à vendre du kratom à ces groupes ou à ne pas afficher l'annonce ou l'avis requis est passible d'une amende pouvant aller jusqu'à 30 000 THB.
Veuillez noter que la vente de kratom aux groupes restreints susmentionnés ne peut être autorisée qu'à des fins médicales ou éducatives. Les fins médicales ou éducatives sont définies comme suit :
- Traitement d'une maladie, thérapie ou soulagement d'une maladie sous la supervision d'un médecin, d'un dentiste, d'un praticien de la médecine traditionnelle thaïlandaise ou d'un professionnel de la médecine traditionnelle conformément à la loi relative à la profession médicale traditionnelle thaïlandaise ; ou
- Étude, analyse ou recherche menée par une agence gouvernementale chargée de mener des recherches médicales, pharmaceutiques ou scientifiques, ou de fournir des services médicaux, pharmaceutiques ou scientifiques au profit d'institutions médicales ou pharmaceutiques, de la Société de la Croix-Rouge thaïlandaise ou d'établissements d'enseignement.
Y a-t-il d'autres restrictions à la vente de kratom ?
En plus des restrictions mentionnées ci-dessus, il est également interdit de vendre du kratom dans les endroits suivants :
- Établissements d'enseignement,
- Dortoirs,
- Parcs,
- Zoos,
- Parcs d'attractions,
- Distributeurs automatiques,
- Ou d'autres lieux spécifiés dans les annonces des ministres de la Justice et de la Santé publique.
Si quelqu'un est pris en train de vendre du kratom dans ces endroits, il est passible d'une amende pouvant aller jusqu'à 50 000 THB et jusqu'au double (c'est-à-dire 100 000 THB) si la vente est faite à l'une des parties interdites mentionnées ci-dessus.
Bien que la consommation de Kratom soit désormais légale, il demeure interdit de consommer des feuilles de Kratom mélangées à des stupéfiants, des substances psychotropes, des substances dangereuses ou toute autre substance spécifiée par le ministère de la Justice. L'exception à cette règle est la consommation à des fins médicales ou éducatives spécifiques mentionnées ci-dessus. Toute violation de ces règles est passible d'une amende maximale de 50 000 THB.
Publicité
La loi sur les plantes de kratom contient également des dispositions relatives à la publicité pour le kratom en Thaïlande. Selon cette loi, la publicité ou la promotion de la consommation de feuilles de kratom mélangées à des stupéfiants, des substances psychotropes, des drogues et des substances dangereuses, ou d'autres substances désignées, est interdite. Cette réglementation couvre les publicités ou tout type de communication marketing, notamment :
- Les relations publiques,
- Les nouvelles,
- La promotion éditoriale,
- L'affichage dans les points de vente,
- Le marketing direct,
- Les ventes,
- La publicité en ligne ou sur ordinateur.
Toute forme de publicité ou de promotion enfreignant la loi est passible d'une peine d'emprisonnement pouvant aller jusqu'à deux ans, d'une amende maximale de 200 000 THB ou des deux.
De plus, il est interdit à toute personne ou toute forme de publicité ou de promotion visant à convaincre d'autres personnes (y compris "encourager, tromper, intimider, influencer de manière inappropriée ou forcer") à consommer des feuilles de kratom mélangées à des stupéfiants, des substances psychotropes, des substances dangereuses ou d'autres substances désignées. Toute violation de cette interdiction est passible d'une peine d'emprisonnement pouvant aller jusqu'à un an, d'une amende maximale de 100 000 THB ou des deux.
Les peines pour les deux activités mentionnées peuvent être doublées si la violation est commise à l'encontre de personnes âgées de moins de 18 ans, de femmes enceintes ou allaitantes, ou de toute autre personne désignée par le ministère de la Justice ou le ministère de la Santé publique. Ainsi, la peine maximale est de deux ans d'emprisonnement et une amende de 200 000 THB.
Peut-on créer une entreprise de kratom détenue à 100 % par un étranger ?
En Thaïlande, les entreprises de kratom doivent être exploitées par une société thaïlandaise, c’est-à-dire une société enregistrée en Thaïlande dont les actionnaires thaïlandais détiennent plus de 50 % du capital social.
Ces restrictions visent à protéger les entreprises locales contre des investisseurs étrangers disposant de ressources importantes ou d’un accès à des technologies avancées, et à éviter que le marché ne soit dominé par des acteurs étrangers.
Par ailleurs, certaines activités, comme la vente de produits alimentaires et de boissons, sont déjà soumises aux règles de la Loi sur les entreprises étrangères (FBA). Pour en savoir plus sur la FBA, vous pouvez consulter notre article ici : ici:
Comprendre la loi sur les entreprises étrangères en Thaïlande
Par conséquent, en raison des restrictions imposées par la loi sur les entreprises étrangères, les activités des food trucks ne peuvent être exercées que par une société thaïlandaise, c'est-à-dire une société enregistrée en Thaïlande dont le capital social est détenu à plus de 50 % par des actionnaires thaïlandais. Il est essentiel de préciser qu'un actionnaire thaïlandais ne peut pas agir en tant que prête-nom, car la loi interdit strictement le recours à des prête-noms pour les actionnaires thaïlandais.
Un actionnaire prête-nom peut être défini comme une personne qui :
n'a pas d'intérêt véritable dans l'entreprise
n'a pas fait d'investissement significatif dans l'entreprise.
n'a pas les moyens financiers et les compétences nécessaires pour être un partenaire légitime
▪️ N'existe que pour faciliter la participation étrangère dans des entreprises soumises à des restrictions.
Par exemple, désigner un travailleur thaïlandais non qualifié, ayant un revenu modeste, comme actionnaire majoritaire d'une société avec un capital social important tout en lui refusant les droits de vote et de dividende serait considéré comme une utilisation abusive d'un actionnaire prête-nom.
Pour une activité liée au kratom, la forme la plus courante est une société à responsabilité limitée correctement structurée. Pour plus d’informations sur ce type de société en Thaïlande, veuillez consulter :
Les avantages de la création d'une société par actions simplifiée en Thaïlande
Comment Belaws peut-il vous aider ?
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Veuillez noter que cet article est fourni à titre d'information seulement et ne constitue pas un avis juridique.
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FAQ About Kratom Legalisation
Le kratom est légal en Thaïlande, mais qu'en est-il de ce mélange spécial appelé 4X100 ?
Oui, le kratom lui-même est légal en Thaïlande depuis 2021, mais les mélanges commerciaux tels que le « 4X100 », qui associent le kratom à d'autres substances (souvent pour leurs effets énergisants ou psychoactifs), ne sont pas automatiquement légaux. Vous aurez besoin de l'autorisation de la FDA pour les vendre comme aliment ou complément alimentaire. Il n'y a pas de raccourci. Belaws peut vous aider en signalant les produits qui contiennent des combinaisons soumises à un contrôle plus strict de la FDA. Grâce à des conseils étape par étape, Belaws vous aide à préparer les demandes nécessaires pour une production et une commercialisation sûres et conformes de ces mélanges.
Quelles licences dois-je obtenir pour importer ou exporter légalement des feuilles de kratom ?
En vertu de la loi sur le kratom, toute importation ou exportation de feuilles de kratom nécessite une licence délivrée par l'Office de contrôle des stupéfiants (NCB). Les licences sont valables cinq ans et doivent être notifiées au NCB avant chaque expédition. La loi est strictement appliquée et toute infraction est passible d'une peine pouvant aller jusqu'à un an de prison ou 100 000 THB d'amende.
Belaws aide les entreprises exportatrices à préparer leurs demandes de licence, à suivre les délais de soumission et à s'assurer que les déclarations en douane sont conformes aux exigences de la NCB, réduisant ainsi au minimum les risques de saisies ou de sanctions.
Y a-t-il des règles d'étiquetage ou de fabrication que je dois respecter lorsque j'ouvre une entreprise de kratom en Thaïlande ?
Absolument. Si vous fabriquez des compléments alimentaires ou des produits à base de plantes à base de kratom, vous devez respecter les normes GMP de la FDA thaïlandaise : fixer des limites pour la mitragynine, utiliser des pratiques de production approuvées et apposer les étiquettes obligatoires. Belaws automatise la rédaction d'étiquettes conformes, rédige des manuels GMP adaptés à la réglementation thaïlandaise et vous guide à travers le système de soumission électronique de la FDA pour l'enregistrement des produits.
Qu'en est-il des produits combinés, comme le kratom mélangé à d'autres herbes ou vendu en mélanges en bouteille ?
Tout produit à base de kratom mélangé à d'autres ingrédients (par exemple, des mélanges énergétiques ou à base de plantes) est considéré comme un nouveau produit alimentaire ou à base de plantes, nécessitant une autorisation distincte de la FDA. La vente de mélanges en bouteille sans autorisation est illégale. Belaws examine les formules des produits pour vérifier leur conformité légale, vérifie si votre mélange dépasse les limites de mitragynine et fournit une assistance complète pour la rédaction et la soumission des demandes auprès de la FDA pour les produits mélangés.
Existe-t-il des restrictions géographiques et démographiques à la vente de kratom en Thaïlande ?
Oui, la vente à toute personne âgée de moins de 18 ans, enceinte ou allaitante est interdite. Elle est également interdite dans les écoles, les parcs et les distributeurs automatiques. Les infractions peuvent entraîner des amendes allant de 30 000 à 100 000 THB selon le contexte. Belaws vous aide à rédiger des politiques de vérification de l'âge conformes, à concevoir des avis de point de vente conformes à la loi et vous conseille sur les zones « interdites » pour vos points de vente et de distribution.
Pourquoi Belaws est essentiel pour les entreprises de kratom en Thaïlande
Belaws n'est pas seulement un conseiller juridique, c'est une plateforme de conformité qui vous aide à :
- Obtenir et renouveler des licences (importation/exportation, enregistrement d'entreprise)
- Rédiger des politiques et des manuels (BPF, étiquetage, restrictions de vente)
- Structurer correctement les entreprises selon les règles thaïlandaises en matière de sociétés et de FBA
- Soumettre des déclarations exactes via les portails de la FDA/NCB thaïlandaise
- Surveiller les changements réglementaires et fournir des alertes en cas d'évolution des règles
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